Vaksinasi Anak 6-11 Tahun Kapan Dilaksanakan? BPOM Keputusan Ada di Kemenkes. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menyetujui penggunaan vaksin Sinovac, baik itu CoronaVac dan vaksin Covid-19 Bio Farma, untuk digunakan pada anak usia 6-11 tahun.
Lantas, kapan pelaksanaan vaksin anak 6-11 tahun ini dilaksanakan?
Vaksinasi Anak 6-11 Tahun Kapan Dilaksanakan? BPOM Keputusan Ada di Kemenkes
Kepala BPOM Penny Lukito dalam Konferensi Pers Persetujuan Penggunaan Vaksin Sinovac pada Anak, Senin (1/11/2021) mengatakan, keputusan jadwal pemberian vaksinasi Covid-19 untuk anak usia 6-11 tahun ada di Kemenkes.
“Itu bukan ranahnya Badan POM untuk menjawab. Setelah Badan POM memberikan regulator persetujuan (vaksin Sinovac) untuk digunakan (pada anak usia 6-11 tahun), kapan pelaksanaannya ada di Kementerian Kesehatan,” ungkap Penny.
Seperti diketahui, vaksin Sinovac Coronav dan dari Bio Farma merupakan jenis vaksin yang paling dominan jumlahnya ada di Indonesia.
Saat ini, vaksinasi untuk remaja usia 12-17 tahun sudah dilakukan. Dia berharap, program vaksinasi untuk anak usia 6-11 tahun dapat segera menyusul.
“Jadi sekarang, penggunaan dari vaksin Sinovac bisa digunakan untuk vaksinasi anak usia 6-17 tahun dan tentunya untuk dewasa,” imbuh Penny.
Seperti diberitakan sebelumnya, persetujuan pemberian izin penggunaan darurat vaksin Sinovac untuk anak usia 6-11 tahun diberikan berdasar pertimbangan hasil penilaian terhadap aspek efikasi dan keamanannya.
“Hasil uji klinis penggunaan vaksin untuk anak fokus pada aspek keamanan dan imunogenisitas. Imunogenisitas menunjukkan persentase yang cukup tinggi 96 persen. Sedangkan untuk efikasi vaksin mengikuti efikasi yang telah ditetapkan selama ini untuk hasil uji klinis sebelumnya,” ujar Penny.
Data keamanan vaksin Sinovac untuk anak
Keamanan vaksin Sinovac Coronavac untuk anak 6-11 tahun Di kesempatan yang sama, Dra. Togi Junice Hutadjulu, Apt selaku Direktur Registrasi Obat BPOM menyampaikan bahwa efek samping yang dilaporkan dari uji klinik fase 2B vaksin Sinovac untuk anak usia 6-11 tahun adalah sebanding dengan usia 12-17 tahun.
Sedangkan dari aspek imunogenisitas, berdasarkan hasil uji klinis fase 1-2 dengan total subjek 550 anak menunjukkan bahwa vaksin ini dapat menginduksi pembentukan antibodi netralisasi.
Imunogenisitas adalah kemampuan suatu substansi dalam memicu respons imun dari tubuh manusia atau hewan lainnya.
“Kemudian pada pengamatan 28 hari setelah vaksinasi dosis kedua, seropositivity rate dan seroconversion rate antibodi netralisasi mendekati 100 persen. Dan ini sebanding antara kelompok vaksin dosis rendah dan dosis medium,” kata Junice dalam kesempatan yang sama.
Dia menjelaskan, dosis medium 600 satuan unit (su) untuk netralisasi antibodi lebih tinggi dibanding dosis rendah 300 su.
“Sehingga kami bisa mendapatkan data bahwa imunogenisitas anak superior dari dewasa, dengan GMT 118,7 vs 14,1 dan seropositivity ratenya 96,15 persen vs 89,04 persen.”
“Jadi memang imunogenisitas anak superior dari dewasa,” imbuh Junica.
Sementara untuk efikasinya sama seperti efikasi yang didapatkan pada hasil uji klinik sebelumnya.
Vaksinasi Anak 6-11 Tahun Kapan Dilaksanakan? BPOM Keputusan Ada di Kemenkes
Sumber : https://www.kompas.com/